ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់ដោយខ្លួនឯងនៃវត្ថុធាតុដើមនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន

ធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (APIs) ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ និងជាមូលដ្ឋានចម្បងសម្រាប់ផលិតឱសថទាំងអស់។

ទំហំទីផ្សារនៃឧស្សាហកម្មឱសថជប៉ុនជាប់ចំណាត់ថ្នាក់ទីពីរនៅអាស៊ី។ជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃការចំណាយ R&D នៃឧស្សាហកម្មឱសថ និងហេតុផលផ្សេងទៀត គេរំពឹងថាទីផ្សារ APIs របស់ជប៉ុននឹងកើនឡើងក្នុងអត្រាខ្ពស់ពី 7% ទៅ 8% នៅឆ្នាំ 2025។ ក្នុងចំណោមនោះ ក្រុមហ៊ុនឱសថដែលបានដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់រួមមាន Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, និង Aurobindo ។

ការអភិវឌ្ឍន៍នៃឧស្សាហកម្មឱសថទូទៅរបស់ប្រទេសជប៉ុនក៏កំពុងប្រឈមមុខនឹងឧបសគ្គនៃការផ្គត់ផ្គង់វត្ថុធាតុដើមឯករាជ្យមិនគ្រប់គ្រាន់ផងដែរ។ជិត 50% នៃការនាំចូល APIs ក្នុងស្រុករបស់វាត្រូវបានប្រើប្រាស់សម្រាប់ការផលិតឱសថទូទៅ ហើយអ្នកផ្គត់ផ្គង់អន្តរជាតិសំខាន់ៗមកពីបណ្តាប្រទេសអាស៊ី និងអឺរ៉ុប ដូចជាឥណ្ឌា ចិន កូរ៉េខាងត្បូង អ៊ីតាលី អេស្ប៉ាញ ហុងគ្រី និងអាល្លឺម៉ង់។ដើម្បីកាត់បន្ថយការពឹងផ្អែកលើ APIs ដែលបាននាំចូល ប្រទេសជប៉ុនកំពុងផ្តោតលើការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មនៃ APIs ។

Sumitomo Pharmaceuticals ដែលជាក្រុមហ៊ុនដំបូងគេក្នុងប្រទេសជប៉ុនដែលផលិតថ្នាំគីមីដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាសំយោគសរីរាង្គកម្រិតខ្ពស់ គ្រោងនឹងសាងសង់ APIs ថ្នាំម៉ូលេគុលតូចថ្មី និងរោងចក្រកម្រិតមធ្យមនៅក្នុងទីក្រុង Oita ខេត្ត Oita ។គោលដៅចម្បងនៃគម្រោងគឺដើម្បីបង្កើនសក្តានុពលផលិត API របស់ក្រុមហ៊ុន ដើម្បីបំពេញតម្រូវការដែលកំពុងកើនឡើងសម្រាប់ APIs និងកម្រិតមធ្យមដែលមានគុណភាពខ្ពស់។

រោងចក្រថ្មីនេះគ្រោងនឹងដាក់ឱ្យដំណើរការនៅខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2024។ នាយកដ្ឋានអភិវឌ្ឍន៍ និងផលិតកម្មកិច្ចសន្យា (CDMO) របស់ខ្លួនប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាតែមួយគត់ដើម្បីផលិត និងផ្គត់ផ្គង់ APIs ម៉ូលេគុលតូចៗ និងអន្តរការីសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនបង្កើត និងដឹងពីការលក់ពាណិជ្ជកម្មខាងក្រៅ។ដោយសារតម្រូវការខ្លាំងសម្រាប់គម្រោងអភិវឌ្ឍន៍ឱសថថ្មី ទីផ្សារឱសថពិភពលោក CDMO បានរក្សាកំណើនជាបន្តបន្ទាប់។វាត្រូវបានគេប៉ាន់ប្រមាណថាតម្លៃពាណិជ្ជកម្មសកលបច្ចុប្បន្ននៃឱសថ CDMO គឺប្រហែល 81 ពាន់លានដុល្លារអាមេរិក ស្មើនឹង 10 ពាន់ពាន់លានយ៉េន។

ដោយពឹងផ្អែកលើប្រព័ន្ធធានាគុណភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះ និងគុណសម្បត្តិនៃការគ្រប់គ្រងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់សកល ក្រុមហ៊ុន Sumitomo Pharmaceuticals បានពង្រីកអាជីវកម្ម CDMO របស់ខ្លួនជាបន្តបន្ទាប់ក្នុងរយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំមកនេះ ហើយបានបង្កើតមុខតំណែងឈានមុខគេនៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន។រោងចក្ររបស់វានៅ Gifu និង Okayama មានសមត្ថភាពផលិតតិចតួច។សមត្ថភាពផលិតដ៏រឹងមាំនៃ APIs និងកម្រិតមធ្យមដែលត្រូវការសម្រាប់ថ្នាំព្យាបាលម៉ូលេគុល។ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថជប៉ុន Bushu Corporation បានឈានដល់កិច្ចព្រមព្រៀងសហប្រតិបត្តិការជាមួយក្រុមហ៊ុនឱសថ Suzuken នៅខែមេសា ឆ្នាំ 2021 ដើម្បីផ្តល់ការគាំទ្រដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផលថ្មីសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថអាជីពដែលមានបំណងចូលទីផ្សារជប៉ុន។Bushu សង្ឃឹមថានឹងអនុវត្តកិច្ចព្រមព្រៀងសហប្រតិបត្តិការសម្រាប់ការផលិត APIs ដោយផ្ទាល់ក្នុងស្រុក តាមរយៈកិច្ចសហប្រតិបត្តិការរបស់ក្រុមហ៊ុនឱសថទាំងពីរ ដើម្បីផ្តល់សេវាកម្មគ្រប់គ្រងតែមួយសម្រាប់តម្រូវការឱសថពិសេស រួមទាំងការផ្សព្វផ្សាយអ្នកកាន់ការអនុញ្ញាត/ការពិគ្រោះយោបល់ផ្ទេរអ្នកកាន់ថ្នាំ។ ការនាំចូល ការវាយតម្លៃទីផ្សារ ការផលិត និងការផ្គត់ផ្គង់ ការរក្សាទុក និងដឹកជញ្ជូនដែលបានប្រគល់ឱ្យ ការវាយតម្លៃការផ្សព្វផ្សាយ និងជំនួយអ្នកជំងឺ និងសេវាកម្មផ្សេងៗទៀត។

ជាមួយគ្នានេះ ឱសថ Bushu អាចចែកចាយថ្នាំដោយសុវត្ថិភាពដល់អ្នកជំងឺពេញមួយដំណើរការទាំងមូល ដោយប្រើប្រព័ន្ធត្រួតពិនិត្យខ្សែសង្វាក់មីក្រូត្រជាក់ពិសេស (Cubixx) ដែលបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន Suzuken Co., Ltd. លើសពីនេះ ក្រុមហ៊ុនឱសថ Astellas របស់ប្រទេសជប៉ុន បានបង្ហាញឱ្យដឹងថា យោងតាម ផែនការពង្រីកផលិតកម្មទីបី ដែលជាមូលដ្ឋាន API សម្រាប់ការផលិតថ្នាំដែលមានមុខងារថេរដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅ Toyama ប្រទេសជប៉ុនក្នុងខែមករា ឆ្នាំ 2020 នឹងត្រូវបានប្រើដើម្បីផលិត tacrolimus hydrate API ដើមរបស់ Astellas Prograf ។

ថ្នាំ Tacrolimus គឺជាថ្នាំដែលការពារ និងព្យាបាលការបដិសេធសរីរាង្គចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងកុមារដែលបានទទួលការប្តូរថ្លើម តម្រងនោម បេះដូង (និងសួតថ្មីដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ក្នុងឆ្នាំ 2021) ។